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进口药跑路?别被标题党骗了!值得关注的可不是氯雷他定而是罕见病患者的权益

来源:网络

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日期:2025-10-24 00:21:44

  近几年,似乎每隔几个月就会出现“某某进口药退出中国”的新闻,从“不参与集采”到“落选集采”,再到“宣布退市”,总能引发一阵“劣币驱逐良币”的担忧。

  但其实,医药市场首先是一个商业市场。企业根据成本、利润、战略来调整产品布局,是再正常不过的商业行为。过去几年,无论是外资药企还是国内企业,它们在中国市场上的“进”与“退”,大多都在这种商业逻辑之内

  反倒是有些进口药跑路的炒作已到了令人哭笑不得的地步。比如药监局公示80多款药品注册批文注销,媒体报道里打榜的居然是

  收购,开瑞坦也归入默沙东旗下。但到2014年,默沙东把消费者业务剥离给了

  网上很多介绍说费卡华瑞是瑞典和中国第一家合资企业。这个历史就更古早了。当初来华合资的应该是瑞典的

  费森尤斯卡比的业务主要是一些基本药品、临床营养产品和医疗器械。如果去看

  费卡华瑞手上,和核心业务完全不搭界,注销批文可以说是很正常的商业选择。

  其实这次被关注的一些“知名产品”都是很老的药品了,早就不是那些注销批文的外资企业的核心产品。

  如今国际大型药企的普遍趋势是剥离“老药”业务——这都不是专门针对中国。像

  、GSK过去都有面向消费者的业务(各种非处方药、创可贴等),这几年都拆分了。

  维持药品批文本身需要成本,如果产品销量小、利润低、又不属于战略重点,注销批文反而是一种理性的商业决策。

  像氯雷他定,中国的批文超过100个,市场怎么可能容得下100多个品牌的氯雷他定?

  边缘企业退出——即便有的边缘企业是合资甚至外资,都不是问题,只要市场上仍有充足且质量过关的氯雷他定就行。

  20-30万个新生儿里才出现一例。患者的身体生长往往在8岁时就停滞,严重的患者很少活过二三十岁。

  唯铭赞2014年获得FDA批准上市。由于患者非常少,这种极罕见病的药品定价往往很高,像

  唯铭赞2014年上市时,BioMarin给出的标价对应一个孩子一年的治疗费用大约是38万美元。

  《关于发布第一批临床急需境外新药名单的通知》,终于在次年进入中国。但仅仅5年后,BioMarin就决定不再

  唯铭赞进口药品注册证到期,就退出了中国。这次是连药品注册批文都不要了,现在中国境内可能只有大湾区一带有些医院通过“港澳药械通”政策,可以给患者使用

  根据当年的报道,退出似乎是由于入医保不顺,支付的不确定性影响了企业的布局。实际上,天价罕见病

  一方面,中国的医药支付确实还有待进一步改进,为一些无可替代的药品留下空间。但另一方面,在

  唯铭赞全球销售额7亿美元,占了BioMarin总销售额24亿美元的三成,是其销售额最高的产品。而极为激进的定价策略是BioMarin能从并不多的Morquio综合征A型患者身上搜刮出那么多钱的关键因素之一。

  这也不是BioMarin的第一次以退出相逼,2019年,BioMarin就曾因与比利时医疗部门无法达成报销协议断供过当地患者。

  药企需要赚钱是天经地义,但不应以随意断药这种对患者极为残忍的方式来牟利。即便

  患者也通过地方医保等其它保险或自费等方式,付了钱的,没有白嫖BioMarin。

  BioMarin目前的股价稳定徘徊在52周最低水平,或许,积点德没什么坏处。kaiyun官网中国 开云网址

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