AdisInsight是Springer旗下面向药物研发、疾病治疗和决策的数据库。

　　随着药物研发成本持续攀升、市场竞争愈发激烈，众多药企纷纷借助交易来获取前沿技术，致力于增强自身的核心竞争力，在高影响力治疗领域占据有利地位。

　　AdisInsight数据库精心编撰了专题《制药业的权力游戏：合并、收购与交易重塑2025年》，盘点了制药行业的20项重磅交易，它们或将在未来几年深刻影响行业的发展轨迹。

　　这些交易是基于营收潜力、技术创新和未满足的医疗需求等多个战略性和市场导向的因素选出。其中的亮点包括开发用于检测CryptigenTM肿瘤特异性抗原（TSA）的新平台，以及促进替代给药的酶基方法。两者均代表了精准医学和以患者为中心的药物递送领域的重大进步。

　　对于神经退行性疾病领域的兴趣增强，致力于探索阿尔茨海默病和帕金森病等重大疾病的疗法。

　　财务影响：随着旗舰药物Keytruda的专利独占权到期，默沙东正在加强其产品线。

　　Epitopea是一家横跨大西洋的癌症免疫疗法公司，专注于开发便捷、现成的RNA疗法。该公司已与默沙东签署了一项许可和研究合作协议，旨在鉴定针对一种未公开实体瘤的CryptigenTM肿瘤特异性抗原（TSA）。作为协议的一部分，Epitopea将利用其专有的CryptigenTM平台，鉴定并提供针对特定肿瘤类型的新型免疫原性CryptigenTM TSA。默沙东将拥有此次合作中产生的疗法的独家开发和商业化权利。作为交换，Epitopea将获得一笔预付款（数额未披露），并有资格获得每款产品最高可达3亿美元的里程碑付款。

　　Cryptigen™ TSA 是肿瘤特异性抗原，传统方法大多无法检测到。Epitopea 的 CryptoMap™ 平台揭示了这些抗原，该平台是一种基于经验的发现方法，结合了空间免疫肽组学、基因组学和系统生物信息学。CryptoMap™ 平台通常可识别每种肿瘤类型约 100 种异常表达的肿瘤特异性抗原，显著高于传统方法。这使得根据表达和免疫识别对抗原进行优先级排序成为可能，被认为对于免疫系统检测和清除通常逃避免疫反应的“冷”肿瘤至关重要。

　　默沙东在过去五年中实现了持续的收入增长，其旗舰药物Keytruda在其中发挥了关键作用。Keytruda已成为默沙东收入的主要驱动力，保持着稳定的增长，并巩固了其作为公司最有价值资产之一的地位。Keytruda的持续表现凸显了其对默沙东整体财务状况的重大影响，其持续的成功推动了公司的扩张，并巩固了其在肿瘤市场的领导地位。

　　随着其抗癌重磅药物Keytruda即将于2028年到期的独家授权，默沙东一直在积极拓展其产品线，近期宣布与Epitopea合作，以识别一种未公开实体瘤中的“隐藏”肿瘤抗原。此举体现了默沙东通过战略交易强化其产品线的持续战略。此前，默沙东于12月与翰森制药就一款GLP-1受体激动剂达成了20亿美元的许可协议。根据新协议的条款，默沙东将向Epitopea支付一笔未公开的预付款，Epitopea每款产品可能获得高达3亿美元的里程碑付款。

　　合作重点：吉利德（口服 STAT6 项目）、利奥制药（外用 STAT6 产品）

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　　吉利德与利奥制药已达成许可协议，旨在加速利奥制药针对炎症性疾病的小分子口服 STAT6（信号转导和转录激活因子 6）项目的开发和商业化。根据协议，利奥制药将获得高达 17 亿美元的总付款，其中包括 2.5 亿美元的预付款。此外，利奥制药可获得口服 STAT6 产品销售额的分级特许权使用费，从占总收入比例的7%至15%不等。吉利德则可获得外用 STAT6 产品销售额的分级特许权使用费，从占总收入比例的7%至15%不等。

　　吉利德将在其非公认会计原则 （Non-GAAP）财务指标中纳入收购的知识产权及研发费用。预计此次交易将使吉利德 2025 年公认会计原则（GAAP）和非公认会计原则（Non-GAAP）每股收益降低约 0.15 美元至 0.17 美元。预计2025年美国通用会计准则（GAAP）及非通用会计准则（non-GAAP）每股收益（EPS）将下降0.15至0.17美元。

　　STAT6 是一种转录因子，在调节免疫反应中起着至关重要的作用。STAT6 在炎症中具有双重功能，既是炎症反应的促进剂，也是炎症反应的抑制剂。虽然它是 2 型（T2）炎症的中心调节因子，但研究也表明，STAT6 可以抑制促炎增强子活性并抑制巨噬细胞活化，从而发挥抗炎作用。其作用高度依赖于环境，会根据细胞类型和其他信号通路的存在而变化。

　　过去五年，全球抗炎药物市场持续增长，并持续大幅扩张。2023年，全球抗炎药物市场规模达1204.6亿美元，预计到2033年将达到2723.5亿美元，复合年增长率（CAGR）达8.5%。这一增长得益于人们对炎症疾病认识的不断提高以及治疗方案的持续改进。

　　吉利德传统上以其艾滋病毒（HIV）治疗药物而闻名，目前正在向炎症、肿瘤学等领域拓展。利奥制药在皮肤病学和炎症性疾病领域拥有深厚的专业知识，是STAT6项目开发的合作伙伴。吉利德与利奥制药的合作预计将导致吉利德2025年每股收益减少约0.15至0.17美元，主要原因是2.5亿美元的预付款以及包括里程碑奖金在内的可能高达17亿美元的总付款。根据协议，吉利德获得开发和商业化用于炎症疾病的口服STAT6疗法的全球独家权利，而利奥制药则有权选择在美国以外地区共同商业化用于皮肤病学的口服疗法项目。利奥制药将拥有皮肤病学STAT6外用制剂的全球独家权利。尽管存在短期财务影响，吉利德仍可能继续推进合作，以获得有前景的临床前 STAT6 项目并增强其在炎症领域的研究能力。

　　财务影响：自 2020 年推出以来，Scorpion已通过三轮融资筹集了超过 4 亿美元，用于推进精准肿瘤学，最近剥离了非 PI3Kα 资产，并与礼来公司合作开展其 PI3Kα 项目。

　　礼来公司已同意收购 Scorpion，这是一家专注于小分子精准肿瘤疗法的私营生物技术公司。礼来将通过此次交易收购 Scorpion 的 PI3Kα 抑制剂项目 STX-478。该交易可能向 Scorpion 股东支付高达 25 亿美元，包括预付现金以及与注册和商业化成果挂钩的里程碑付款。

　　根据协议，Scorpion 将分拆出一家新的独立公司，该公司将保留其员工和非 PI3Kα 产品线资产。新成立的实体将由 Scorpion 现有股东所有，礼来持有少数股权。新公司将由 Axel Hoos 博士和 Scorpion 现有管理团队成员领导，并将利用 Scorpion 成熟的发现平台和开发专长，继续推进精准肿瘤疗法组合。

　　STX-478 由 Scorpion Therapeutics 开发，是一种 PI3Kα 突变选择性变构抑制剂，旨在精确靶向螺旋和激酶结构域内的突变，同时保留蛋白质的野生型。

　　STX-478 目前正处于针对包括乳腺癌在内的晚期实体瘤的临床试验中，它代表着一种潜在的下一代 PI3Kα 抑制剂。该药物通过选择性抑制癌症相关通路而不影响健康细胞，旨在突破现有疗法的主要局限性。这种靶向疗法或许能够更有效地抑制通路并提高耐受性，从而有望更好地控制疾病。

　　过去五年，礼来公司肿瘤药物组合的收入持续增长，这体现了其在癌症治疗领域的战略合作重点和投入。近期收购Scorpion Therapeutics的PI3Kα抑制剂项目（包括前景看好的候选药物STX-478），有望进一步巩固礼来公司在肿瘤领域的地位。虽然此类收购需要前期投入，但STX-478的长期潜力巨大。如果临床试验证实其疗效，尤其是在乳腺癌和其他晚期实体瘤中，STX-478可能成为重要的收入驱动因素。其突变选择性设计提供了一种差异化方法，可以增强治疗效果和耐受性，使其成为具有良好商业前景的下一代PI3Kα抑制剂。

　　自 2020 年成立以来，Scorpion Therapeutics 表现出强劲的财务轨迹，这得益于战略融资轮次和对推进精准肿瘤学的明确关注。

　　•A轮融资（2020年10月）：公司在A轮融资中获得1.08亿美元，由Atlas Venture、Omega Funds和Vida Ventures领投。这笔资金将用于推进其“精准肿瘤学2.0”计划，旨在提供下一代癌症疗法。

　　•B轮融资（2021年1月）：Scorpion 获得超额认购的1.62亿美元B轮融资，使其总融资额达到约2.7亿美元。本轮融资由Boxer Capital、EcoR1 Capital, LLC、Omega Funds 和Vida Ventures领投，多家机构投资者跟投。本轮融资将用于增强其药物研发引擎，并推进其不断增长的候选药物组合。

　　•C轮融资（2022年）：公司完成1.5亿美元C轮融资，用于支持其临床阶段候选药物STX-478及其EGFR抑制剂项目STX-721和STX-241的开发。这些资金还支持了STX-721与法国制药公司Pierre Fabre的联合开发。

　　Scorpion Therapeutics迄今为止尚未上市任何药物。根据与礼来达成的协议，Scorpion Therapeutics成立了一个新的分拆实体，保留了其团队和非PI3Kα产品线资产。在Scorpion现有管理层的领导下，新公司将继续专注于推进精准肿瘤疗法。同时，礼来将接管PI3Kα抑制剂项目的控制权，并在新成立的实体中持有少数股权。这种结构使Scorpion能够保留其科研专长并继续开发其剩余的产品线Kα项目向礼来转移。

　　上述交易代表了大型药企与较小的创新型生物技术公司的战略合作，这些合作不仅在重塑产品管线，而且有望对双方的营收和市场定位产生重大影响。

　　总的来说，这20项交易充分展现了制药行业的动态性，突出了那些可能在不久后定义行业发展的战略合作重点领域。

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